オレンシア®の臨床試験成績

AMPLE PRO試験NEW

アバタセプトおよびアダリムマブ皮下注製剤の2年間

Head-to-Head比較試験における
有効性・安全性およびPRO(海外データ)

対象:MTXで効果不十分のRA患者

Weinblatt. ME, et al.: Arthritis Rheum. 65(1): 28-38, 2013
Schiff M, et al.: Ann Rheum Dis. 73(1): 86-94, 2014
Fleischmann R, et al.: Arthritis Care Res(Hoboken). 68(7): 907-913, 2016

ACTION試験

アバタセプトの有効性と治療継続率の予測因子(中間解析、海外データ)

対象:アバタセプト投与を開始したRA患者

Nüßlein HG, et al. : BMC Musculoskelet Disord.16: 176, 2015

APPRAISE試験

アバタセプトの早期反応性マーカーとしての超音波検査の有用性(海外データ)

対象:MTXで効果不十分のRA患者

D'Agostino MA, et al.:Ann Rheum Dis. 75(10):1763-1769, 2016

PanABA

RFおよびACPA陽性とアバタセプトの有効性との関連性(海外データ)

対象:アバタセプト投与を開始したRA患者(プール解析)

Gottenberg JE, et al.:Arthritis Rheumatol. 68(6):1346-1352, 2016

PMS

日本人RA患者におけるアバタセプトの使用成績調査

対象:MTXで効果不十分のRA患者

Harigai M, et al.:Mod Rheumatol. 26(4):491-498, 2016

AIM試験

5年間にわたるアバタセプトの長期投与試験(海外データ)

対象:MTXで効果不十分のRA患者

Kremer JM, et al.:Ann Intern Med. 144(12):865-876, 2006
Kremer JM, et al.:J Rheumatol. 41(6):1077-1087, 2014

AMPLE試験

アバタセプト皮下注のアダリムマブ皮下注に対する非劣性検証試験(海外データ)

対象:MTXで効果不十分のRA患者

Weinblatt ME, et al.:Arthritis Rheum. 65(1):28-38, 2013
Schiff M, et al.:Ann Rheum Dis. 73(1):86-94, 2014

ATTEST試験

アバタセプト静注と抗TNF製剤との比較試験(海外データ)

対象:MTXで効果不十分のRA患者

Schiff M, et al.:Ann Rheum Dis. 67(8):1096-1103, 2008