臨床試験成績

国内第Ⅲ相試験(IM101-365試験)

国内臨床試験における若年性特発性関節炎に対するオレンシア® Ⅳの有効性と安全性

  • 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎

社内資料:国内試験;多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎患者に対するアバタセプト点滴静注用製剤の国内第3相試験[IM101-365試験](承認時評価資料)

海外第Ⅲ相試験(IM101-033試験;AWAKEN試験)

海外臨床試験における若年性特発性関節炎に対するオレンシア® Ⅳの有効性と安全性(海外データ)

  • 既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎

社内資料:海外試験;多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎患者に対するアバタセプト点滴静注用製剤の海外第3相試験[IM101-033試験](承認時評価資料)