オレンシア®の臨床試験成績

AMPLE試験、AMPLE PRO試験NEW

アバタセプトとアダリムマブの有効性・安全性を比較した多施設共同無作為化治験担当医師盲検第Ⅲb相試験(海外データ)

対象:MTXで効果不十分なRA患者

社内資料:海外第Ⅲb相試験[IM101-235試験](承認時評価資料)
Weinblatt ME, et al.:Arthritis Rheum. 65(1):28-38, 2013
Schiff M, et al.:Ann Rheum Dis. 73(1):86-94, 2014
Fleischmann R, et al.:Arthritis Care Res(Hoboken). 68(7):907-913, 2016

ATTEST試験NEW

アバタセプトとインフリキシマブの有効性・安全性をプラセボと比較した多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検検証試験(海外データ)

対象:MTXで効果不十分なRA患者

社内資料:海外第Ⅲ相試験(ATTEST試験)[IM101-043試験](承認時評価資料)
Schiff M, et al.:Ann Rheum Dis. 67(8):1096-1103, 2008