オレンシアの海外臨床試験成績

Early-AMPLE試験NEW

自己抗体陽性早期RAにおけるアバタセプトとアダリムマブの比較
多施設共同無作為化試験参加医師盲検第Ⅳ相試験（海外データ）

対象：MTXで効果不十分かつBio-naïveのRA患者

Rigby W, et al.：Arthritis Res Ther. 23（1）：245, 2021
［利益相反］資金提供：Bristol-Myers Squibb

AMPLE試験、AMPLE PRO試験

アバタセプトとアダリムマブの有効性・安全性を比較した多施設共同無作為化治験担当医師盲検第Ⅲb相試験（海外データ）

対象：MTXで効果不十分なRA患者

社内資料：海外第Ⅲb相試験［IM101-235試験］（承認時評価資料）
Weinblatt ME, et al.：Arthritis Rheum. 65（1）：28-38, 2013
Schiff M, et al.：Ann Rheum Dis. 73（1）：86-94, 2014
Fleischmann R, et al.：Arthritis Care Res（Hoboken）. 68（7）：907-913, 2016
［利益相反］資金提供、役務提供：Bristol-Myers Squibbほか

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ATTEST試験

アバタセプトとインフリキシマブの有効性・安全性をプラセボと比較した多施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検検証試験（海外データ）

対象：MTXで効果不十分なRA患者

社内資料：海外第Ⅲ相試験（ATTEST試験）［IM101-043試験］（承認時評価資料）
Schiff M, et al.：Ann Rheum Dis. 67（8）：1096-1103, 2008
［利益相反］資金提供、役務提供：Bristol-Myers Squibbほか

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